Avertissement de sécurité cardiaque antidépresseur citalopram

“Avertissement de sécurité sur l’antidépresseur le plus commun de Grande-Bretagne”, rapporte le Daily Telegraph. “On a dit aux médecins d’abaisser la dose maximale” pour tous les patients, poursuit le Telegraph.

Les nouvelles sont basées sur l’avis de sécurité des médicaments publié en Octobre l’année dernière par le régulateur des médicaments au Royaume-Uni sur les médicaments antidépresseurs citalopram (Cipramil) et escitalopram (Cipralex). Le conseil révisé pour les médecins a suivi les résultats d’une étude qui a trouvé que les deux médicaments étaient associés à des anomalies connues pour augmenter les risques pour le cœur. Fait important, il a constaté que le risque augmentait à des doses plus élevées. Cette nouvelle a été ignorée à l’époque, mais a fait surface aujourd’hui avec le Telegraph rapportant des critiques de l’organisme de réglementation des médicaments pour “ne pas faire une annonce publique”.

Les personnes à qui on a prescrit du citalopram et de l’escitalopram ne devraient pas craindre d’arrêter de prendre leurs médicaments. Si vous êtes préoccupé par le dosage de votre médicament contre la dépression, vous devriez en discuter avec votre médecin généraliste.

Qu’est-ce que le citalopram et à quoi sert-il?

Le citalopram est un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), un antidépresseur couramment utilisé pour traiter les personnes souffrant de troubles dépressifs majeurs, d’anxiété et de troubles obsessionnels compulsifs. Il est plus communément connu sous son nom de marque au Royaume-Uni, Cipramil, et est fabriqué par la société pharmaceutique Lundbeck.

Une variation du citalopram (escitalopram – nom de marque Cipralex), également réalisée par Lundbeck, a été incluse dans la mise à jour sur l’innocuité des médicaments. Il est utilisé pour traiter les épisodes dépressifs majeurs, les troubles paniques avec ou sans agoraphobie, les troubles anxieux et les troubles obsessionnels compulsifs.

Quel est le conseil de sécurité?

Les conseils de sécurité pour le citalopram et l’escitalopram ont été délivrés aux professionnels de la santé par l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA). L’avertissement de sécurité contenait des recommandations mises à jour sur les nouvelles restrictions de dose quotidiennes maximales, ainsi que des mises en garde et des contre-indications (qui indiquent quand il n’est pas conseillé de prescrire le médicament).

L’avis fait suite à une étude réalisée par l’Agence européenne des médicaments (EMA). L’essai contrôlé randomisé (ECR) a révélé que le citalopram et l’escitalopram étaient associés à une augmentation des anomalies électriques du cœur (connue sous le nom de prolongation de l’intervalle QT) et que ces anomalies augmentaient avec l’augmentation des doses (appelée dose-dépendance).

Dans l’ECR, les mesures d’électrocardiogramme ont montré que lorsqu’une dose de 60 mg de citalopram était administrée, il fallait deux fois plus de temps pour que le cœur se rétablisse que lorsqu’une dose de 20 mg était administrée. Pour une dose de 60 mg, il a fallu 16,7 millisecondes au coeur pour récupérer (90% d’intervalle de confiance 15,0 à 18,4) et pour une dose de 20 mg, il a fallu 7,5 millisecondes au coeur pour récupérer (90% intervalle de confiance 5,9 à 9,1).

Fait important, les risques des deux médicaments sur l’allongement de l’intervalle QT sont connus depuis un certain temps et ont été inclus dans les informations sur les deux médicaments. Ces résultats de l’étude ont défini ce risque et ont précisé que les effets du médicament sur l’intervalle QT dépendent de la dose. La mise à jour sur la sécurité clarifie cet effet dose-dépendante pour s’assurer que les médecins, qui devraient déjà être conscients du risque, peuvent prescrire de manière sûre et appropriée.

Les nouvelles doses quotidiennes recommandées pour le citalopram sont:

40 mg par jour pour les adultes (auparavant 60 mg)

20 mg par jour pour les patients âgés de plus de 65 ans (auparavant 40 mg)

20mg par jour pour ceux qui ont une mauvaise fonction hépatique (auparavant 30 mg)

Pour l’escitalopram, la dose quotidienne maximale pour les patients âgés de plus de 65 ans est maintenant de 10 mg. Les autres doses recommandées restent inchangées. D’autres études n’ont pas montré un avantage supplémentaire à des doses supérieures à 40 mg.

La MHRA recommande également que le citalopram et l’escitalopram ne soient pas utilisés chez les patients dont l’intervalle QT est connu ou en association avec d’autres médicaments connus pour prolonger l’intervalle QT. Par exemple, un intervalle QT prolongé est également un symptôme du «syndrome du QT long», qui est un type d’arythmie cardiaque. Ce fut l’une des causes possibles de l’effondrement et de la crise cardiaque du footballeur de Premier League Fabrice Muamba.

La MHRA conseille aux médecins de faire preuve de prudence lorsqu’ils prescrivent du citalopram à des patients qui présentent un risque élevé de développer une affection appelée «torsade de pointes» (une sorte de problème de rythme cardiaque). Les personnes à risque comprennent les personnes connues pour:

insuffisance cardiaque congestive

Antécédent d’infarctus du myocarde (crise cardiaque)

bradyarythmies (rythme cardiaque lent)

prédisposition à l’hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang) ou à l’hypomagnésémie (faible taux de magnésium dans le sang) en raison d’autres maladies ou médicaments

Quand le nouveau conseil a-t-il été publié?

La mise à jour sur la sécurité a été envoyée par lettre à des professionnels de la santé par l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) le 24 octobre 2011. Les informations sur chaque produit ont également été mises à jour.

Pourquoi est-ce un problème maintenant?

Selon le Telegraph, l’Agence de Régulation des Médicaments et Produits de Santé (MHRA) a été critiquée “hier soir” (29 juin 2012) quand “des experts ont critiqué la MHRA pour ne pas avoir fait d’annonce publique – comme elle l’a fait le scandale des implants mammaires PIP “. C’est parce que, au moment de la mise à jour de sécurité, seuls les professionnels de la santé ont été notifiés, affirme le Telegraph tadacippharmacy.com. On ne sait pas de quels experts parle le Telegraph. L’histoire du journal comprend une citation d’un cardiologue consultant disant que les généralistes ne devraient pas arrêter de prescrire les médicaments. Cependant, l’histoire du Telegraph comprend une citation d’un porte-parole d’un organisme de bienfaisance pour la sécurité des patients – Action contre les accidents médicaux – critique de l’échec apparent par les régulateurs pour alerter le public. Le porte-parole a déclaré: “Il est particulièrement décevant qu’il y ait eu si peu de transparence avec les patients et le public à ce sujet”.

Au-delà de ces nouvelles citations, il est difficile de voir pourquoi le Telegraph a signalé cela comme des nouvelles aujourd’hui. Les mises à jour étaient disponibles sur le site Web de la MHRA en décembre 2011.

Les personnes recevant du citalopram et de l’escitalopram ne devraient pas s’inquiéter et ne devraient pas cesser de prendre leurs médicaments. Toute personne préoccupée par le dosage de son médicament contre la dépression devrait en discuter avec son médecin généraliste.