Comparaison des exigences des comités d’éthique de la recherche dans 11 pays européens pour une étude interventionnelle non invasive

toute procédure expérimentale impliquant des sujets humains devrait être approuvée par un comité d’éthique de la recherche.1 Tous les pays signataires doivent adopter la déclaration, mais peuvent également ajouter des exigences locales qui ne réduisent pas la protection. Les comités d’éthique de la recherche sont bien établis, même s’ils ont été critiqués.2 Je voulais décrire la façon dont les pays ont des exigences différentes pour les comités d’éthique de la recherche pour exactement le même protocole d’essai. L’étude a été réalisée dans le cadre d’un essai, dans 11 pays signataires, d’une intervention sur un dépliant visant à améliorer la participation des patients âgés lors des consultations avec leurs médecins généralistes. Les mesures des résultats de l’essai étaient des questionnaires pour les médecins généralistes et leurs patients avant et après l’intervention. Les documents pertinents pour les comités d’éthique de la recherche comprenaient la lettre d’invitation, un dépliant d’information et des questionnaires pour les patients (dossier du patient); le pack similaire, mais différent du médecin généraliste; La BMA