Établissement du site d’étude de la cohorte de naissance MAL-ED à Vellore, Inde du Sud

L’Étiologie Indienne, Facteurs de Risque et Interactions des Infections Entériques et Malnutrition et Conséquences pour la Santé et le Développement des Enfants Le site MAL-ED se trouve à Vellore, Tamil Nadu, dans le sud de l’Inde et est coordonné par le Christian Medical College de Vellore. d’expérience dans la mise en place et le suivi de cohortes L’Inde est un pays diversifié, et aucune zone ne peut être représentative en ce qui concerne de nombreux indicateurs sanitaires et socioéconomiques. Le site de Vellore est un établissement urbain semi-organisé ou bidonville. les adultes qui ont un emploi rémunéré sont pour la plupart des manœuvres, et% de la population utilise le champ comme toilette. Les études antérieures des bidonvilles de Vellore ont rapporté un retard de croissance chez plus d’un tiers des enfants, comparable aux estimations nationales. , avec des décès dus principalement à des causes périnatales et infectieuses Formation rigoureuse du personnel, suivi, supervision et aff La mise en place d’une clinique sur le terrain a minimisé les inconvénients pour les participants et les chercheurs et a permis d’améliorer les rapports avec la communauté et d’améliorer le suivi. Ces facteurs contribuent à la richesse de l’information qui sera généré à partir de la cohorte multisite MAL-ED, ce qui améliorera notre compréhension des infections entériques et de ses interactions avec la malnutrition et le développement des jeunes enfants

L’Étiologie, les facteurs de risque et les interactions entre les maladies entériques et la malnutrition et les conséquences pour la santé et le développement des enfants Le Réseau MAL-ED mène une étude de cohorte prospective longitudinale multipays sur l’étiologie, les facteurs de risque et interactions entre les infections entériques et la malnutrition et les effets de ces facteurs sur la croissance des enfants, le développement cognitif et la réponse vaccinale Les sites des cohortes MAL-ED sont épidémiologiquement et géographiquement diversifiés et comprennent des populations à faible revenu; Ils sont situés au Bangladesh, au Brésil, en Inde, au Népal, au Pakistan, au Pérou, en Afrique du Sud et en Tanzanie. Les études longitudinales ont pour atout de documenter l’histoire naturelle des résultats dans le temps et d’élucider les relations temporelles. Les études de cohorte, longues et difficiles, surmontent largement les problèmes de rappel et peuvent être utilisées pour étudier les expositions multiples et les déterminants avec une faible possibilité de biais de sélection, de biais de rappel et de confusion

MATÉRIAUX ET MÉTHODES

L’enquête nationale sur la santé des familles indiennes (NFHS), enquête représentative à l’échelle nationale, a montré que% des ans était un retard de croissance,% de poids insuffisant, et% gaspillé Il a été estimé qu’en Inde environ% des décès chez les enfants & lt; les années précédentes étaient liées à la malnutrition et environ un% des enfants âgés de quelques mois présentaient un certain niveau d’anémie Compte tenu de ces statistiques alarmantes et d’une population importante qui contribue à près d’un quart des décès et de la malnutrition chez les enfants; Le Christian Medical College, Vellore CMC, est situé dans l’état du Tamil Nadu au sud de l’Inde et possède de nombreuses années d’expérience et d’expertise dans la mise en place et le suivi de cohortes pour diverses études, en particulier la documentation des infections et la morbidité et la croissance Cependant, CMC n’a pas participé à une étude de cohorte multisite avec des méthodes standardisées Dans cet article, nous décrivons l’établissement du site d’étude MAL-ED et sa relation avec l’environnement. communauté et discuter de la nécessité d’approches spécifiques

MAL-ED Site d’étude de cohorte en Inde

Le site d’étude MAL-ED est situé à Vellore, une ville avec une population d’environ habitants à environ km de Chennai, la capitale de l’état du sud du Tamil Nadu et la grande ville la plus proche Le climat du Tamil Nadu varie de subhumide sec à semi-aride l’état a des saisons distinctes: avançant la mousson avec la mousson du sud-ouest de juin à septembre; la période de mousson du nord-est d’octobre à décembre; et la saison sèche de janvier à mai La langue prédominante parlée est le tamoul, et la religion principale est l’hindouisme%; Les musulmans et les chrétiens représentent% de la population de l’État. Le CMC est un hôpital de référence privé et sans but lucratif. Il accueille chaque année des millions de visites ambulatoires et d’hospitalisations et fournit également des soins primaires et secondaires aux résidents locaux et aux résidents périurbains. L’ancienne unité de soins à faible coût du CMC fournit des soins de santé aux résidents de cette population urbaine à faible revenu grâce à des visites sur le terrain, à des cliniques, à des centres de santé et à des services de santé. Parce que le personnel du CMC connaissait les données démographiques de base et prévoyait un taux de recrutement et de rétention approprié pour l’étude MAL-ED, Old Town, Salavanpet et les régions avoisinantes du centre de Vellore ont été choisies comme sites de cohorte

Les sources de données

Plusieurs zones de service de CMC à Vellore ont déjà été cartographiées et une base de données géographique a été créée. Une enquête démographique et une cartographie du système d’information géographique ont été réalisées dans la zone d’étude MAL-ED de la vieille ville, Salavanpet et les zones contiguës. Recrutement de la cohorte MAL-ED Un formulaire d’enquête démographique a été complété, et les coordonnées géographiques de chaque ménage ont été obtenues avec un GPS portable Garmin GPS V; Garmin International Les «points de passage» et les «points de trace» fournis par le GPS ont été téléchargés à l’aide du logiciel GPS Utility Utilitaire GPS Les points ont ensuite été convertis en «fichiers de forme» à l’aide d’ArcView GIS et de logiciels de la collecte de données démographiques utilisant la version du logiciel Epi-Info, les Centers for Disease Control et les ensembles de données ont été comparés et vérifiés avec les questionnaires Toutes les procédures de collecte et d’entrée de données ont suivi les protocoles d’étude MAL-ED

MAL-ED Inde Étude Recrutement

Pour le recrutement des études, une équipe de travailleurs de terrain a identifié les femmes enceintes et les nouvelles naissances dans la région La taille du bassin d’étude a été choisie en fonction du recrutement prévu d’environ enfants par mois sur une période de plusieurs années. dans la zone d’étude a eu la possibilité de participer à l’étude Le recrutement a commencé en Mars et s’est terminé en Février

Établissement d’une clinique d’étude

Une clinique d’étude a été établie dans le bassin versant pour fournir un espace pour les examens intensifs et les procédures requises pour l’étude. Le manque d’intimité et la petite taille de la plupart des ménages étudiés étaient des facteurs limitants dans la conduite des examens. , la collecte des échantillons, les tests de la fonction cognitive et l’évaluation et le traitement médicaux de première ligne. La clinique sert de base pour toutes les activités et procédures liées à l’étude MAL-ED pour les participants et le personnel d’étude; la gestion des données centrale est faite ailleurs

Recrutement et formation du personnel d’étude

Les évaluations complexes et intensives de l’étude MAL-ED ont exigé que le personnel de l’étude soit correctement formé et surveillé pendant l’étude pour assurer un niveau élevé et cohérent de performance et d’adhérence aux procédures spécifiques d’étude Pour le site d’étude India Vellore, un membre du corps professoral ou coinvestigator a été assigné pour diriger et superviser chaque aspect de l’étude: travailleurs de terrain et superviseurs et personnel de la clinique SMJ, diététistes AB, opérateurs de saisie de données et gestionnaire MVR et A Ro, psychologues BK, et microbiologistes et techniciens SB, AJJ et A Ra Le personnel d’étude a été embauché et formé avant le début de l’étude, et leur performance a été évaluée et le recyclage a été fourni chaque fois que nécessaire avant et pendant l’étude.

Examen éthique

Avant l’obtention de l’autorisation de recrutement, le Comité d’examen institutionnel du MCC et le Comité de sélection du ministère de la Santé du gouvernement indien

RÉSULTATS

La zone d’étude du MAL-ED et sa relation avec Vellore sont représentées sur la figure. La zone d’étude est densément peuplée avec une densité de population de presque km. La principale occupation des hommes est le travail journalier sur le marché local. En général, l’état du Tamil Nadu a de meilleures statistiques de santé que le reste de l’Inde, comme le montre le tableau Les données recueillies sur le site de l’étude avant le début du recrutement ont permis une comparaison des enfants recrutés et de leurs familles avec la population de l’ensemble de la zone d’étude Tableau

Indicateurs de la santé des femmes et des enfants en Inde et au Tamil Nadu Indicateur Inde Tamil Nadu Indice synthétique de fécondité par femme Taux de mortalité maternelle, décès / naissances vivantes Femmes recevant des soins,% Soins prénataux Tous les soins prénatals recommandés Accouchements institutionnels Examens postnataux Taux brut de natalité / population Taux brut de mortalité, décès / population Sex-ratio, femmes / hommes Enfants complètement immunisés – mois,% Taux de mortalité Bébés / naissances vivantes Nouveau-nés / naissances vivantes Enfants & lt; y ancien poids de naissance rapporté,% poids à la naissance & lt; kg,% Conditions chez les enfants,% anémie retard de croissance Poids insuffisant Indicateur Inde Tamil Nadu Indice synthétique de fécondité par femme Taux de mortalité maternelle, décès / naissances vivantes Femmes prises en charge,% Soins prénatals Tous soins prénatals recommandés Accouchements institutionnels Examens postnataux Taux brut de natalité / population Taux brut de mortalité, décès / population Sex-ratio, femmes / hommes Enfants complètement immunisés – mois,% Taux de mortalité Bébés / naissances vivantes Nouveau-nés / naissances vivantes Enfants & lt; y ancien poids de naissance rapporté,% poids à la naissance & lt; kg,% Conditions chez les enfants,% Anémie Stunting Underweight Wasting View Large

Comparaison de la région de Vellore et des familles de la cohorte MAL-ED Inde Comparaison de la région de Vellore Familles de la cohorte MAL-ED Niveau d’éducation pour le chef de ménage, gamme moyenne, y – – Plus haut niveau d’éducation dans la famille, , Non – – Répartition selon l’âge,% – SO – NA ≥ SO Profession,% Profession liée à l’agriculture SO Ouvrier qualifié NA Chef de petite entreprise SO Service lié NA Groupe à revenu élevé / professionnels NA Ouvrier non qualifié NA Pas d’emploi rémunéré, y compris les étudiants NA Type de maison, Non% des ménages Pucca dans, mélangé dedans, et kutcha dans un sol principal matériel: terre, sable, argile, boue, ou fumier dedans, tuiles en céramique, et ciment ou béton dedans; matériau de la toiture principale: chaume, carreaux et autres; Matériau principal du mur extérieur: boue, ciment ou béton, et autres dans les chambres de la maison, gamme moyenne, cuisine non-séparée dans les foyers [%] Principale source d’eau potable, Non% des ménages Robinetterie publique, forage public pompe à main dans, alésage public bien taper dans, pétrolier dans, alésage privé bien dans, puits privé dans & lt ;, bidons d’eau dans, et maison robinet dans Piped dans logement dans, canalisé à cour ou intrigue dans, robinet public ou tuyau de stand dans , et tube bien ou trou de forage en mode de cuisson, No% de ménages bois de chauffage, poêle au kérosène, cuisinière à gaz, et & gt; mode de cuisson dans le poêle de kérosène, cuisinière à gaz dans, feu ouvert dans, feu ouvert ou poêle avec cheminée ou hotte dans, et les radiateurs électriques dans Lieu de cuisson, No% des ménages En dehors de la maison dans, à l’intérieur de la maison, et cuisine séparée dans Extérieur de la maison dans, dans la maison dans, et les deux dans Possessions, Non% des ménages Ventilateur Magnétophone Radio NA Radio Aucun Télévision ou gouvernement fourni, noir et blanc dedans, et couleur dans Véhicule Aucun dans, non motorisé dans, motorisé dans, et à la fois dans Bicycle in Armoires Armoire en acier dans Armoires en Telephone None in, landline in, téléphone portable in, et les deux dans & lt; Téléphone cellulaire dans l’électricité, Non% des ménages NA Installation de toilette, Non% des ménages SO Aucune installation, buisson ou champ dans, latrines à fosse dans, rincer au système d’égout canalisé, rincer à la fosse septique, rincer à quelque part ailleurs, et autres dans la région Vellore Comparaison Famille de cohorte MAL-ED Niveau d’éducation pour le chef de ménage, gamme moyenne, y – – Plus haut niveau d’éducation dans la famille, gamme moyenne, y – NA Taille de la famille, moyenne, non – SO – NA ≥ SO Occupation,% Profession dans l’agriculture SO Ouvrier qualifié NA Chef de petite entreprise SO Service occupé NA Groupe à revenu élevé / professionnels NA Ouvrier non qualifié SO Sans emploi avec travail y compris étudiants NA Type de maison, Non% de ménages Pucca dans, mélangé dedans, et kutcha dans un matériau principal de plancher: terre, sable, argile, boue, ou bouse dans, carreaux de céramique dedans, et ciment ou béton dans ; matériau de la toiture principale: chaume, carreaux et autres; Matériau principal du mur extérieur: boue, ciment ou béton, et autres dans les chambres de la maison, gamme moyenne, cuisine non-séparée dans les foyers [%] Principale source d’eau potable, Non% des ménages Robinetterie publique, forage public pompe à main dans, alésage public bien taper dans, pétrolier dans, alésage privé bien dans, puits privé dans & lt ;, bidons d’eau dans, et maison robinet dans Piped dans logement dans, canalisé à cour ou intrigue dans, robinet public ou tuyau de stand dans , et tube bien ou trou de forage en mode de cuisson, No% de ménages bois de chauffage, poêle au kérosène, cuisinière à gaz, et & gt; mode de cuisson dans le poêle de kérosène, cuisinière à gaz dans, feu ouvert dans, feu ouvert ou poêle avec cheminée ou hotte dans, et les radiateurs électriques dans Lieu de cuisson, No% des ménages En dehors de la maison dans, à l’intérieur de la maison, et cuisine séparée dans Extérieur de la maison dans, dans la maison dans, et les deux dans Possessions, Non% des ménages Ventilateur Magnétophone Radio NA Radio Aucun Télévision ou gouvernement fourni, noir et blanc dedans, et couleur dans Véhicule Aucun dans, non motorisé dans, motorisé dans, et à la fois dans Bicycle in Armoires Armoire en acier dans Armoires en Telephone None in, landline in, téléphone portable in, et les deux dans & lt; Téléphone cellulaire dans l’électricité, Non% des ménages NA Installation de toilette, Non% des ménages SO Aucune installation, buisson ou champ dans, latrines à fosse dans, rincer au système d’égout canalisé, rincer à la fosse septique, rincer à quelque part ailleurs, et autre en Abréviation: NA, non disponible ou données non collectées aPucca signifie des murs de brique et de ciment avec un toit de béton ou de tuiles; des murs mixtes en brique et ciment avec un toit d’amiante, des feuilles de chaume ou de l’étain; et kutcha, murs et toit de boue, étain, amiante ou feuilles de chaumeVoir Grand

Figure Vue largeDownload slideLocation du site d’étude Vellore MAL-ED dans le contexte géographique de l’Inde du Sud Shading représente les zones d’étude, avec les rues principales indiquées par des lignes noiresFigure View largeDownload slideLocation du site d’étude Vellore MAL-ED dans le contexte géographique du Sud India Shading représente les zones d’étude, avec les rues principales indiquées par des lignes noires

DISCUSSION

Les études longitudinales de cohortes de naissance fournissent une riche source d’informations sur les antécédents de maladies qui surviennent durant la grossesse ou l’enfance Bien que le Tamil Nadu ne soit pas représentatif de toutes les régions de l’Inde, il n’est pas toujours possible de mener une étude complexe. Les études de cohorte à Vellore ont montré un retard de croissance de plus d’un tiers des enfants dans des bidonvilles similaires, le site d’étude MAL-ED Vellore devrait fournir des données précieuses sur les infections entériques et la malnutrition bien que la plupart des indicateurs La population de Vellore et l’étude des enfants et des familles, il est intéressant de noter qu’entre l’enquête de pré-recrutement et la fin de la période de recrutement, la proportion de familles avec des téléphones cellulaires a augmenté très rapidement; par la plupart des familles avaient ≥ téléphone portableAs prévu par les enquêteurs de l’étude, recrutement de sujets et la collecte de spécimens chez les jeunes enfants était un défi en raison de la pratique culturelle d’aller au domicile natal de la mère pour l’accouchement et les premières semaines de la vie du nouveau-né Cependant, dans l’ensemble, la proportion de familles éligibles refusant de participer à l’étude était <%> Après le recrutement, les taux de rétention étaient également élevés, seules quelques familles cessant de participer, principalement en raison de migrations hors de la zone d’étude. En ce qui concerne le contrôle de la qualité des données, l’accent le plus important est mis sur la formation et le suivi appropriés du personnel. Il est essentiel de choisir le personnel d’étude ayant les compétences adéquates en communication et la capacité de construire. rapport avec la communauté Les essais pilotes de formulaires et d’enquêtes et la formation du personnel ont été extrêmement Dans les populations peu instruites et peu alphabétisées, une communication régulière avec les participants à tous les niveaux était importante. Étant donné le niveau de collecte et de suivi des données au sein de la cohorte MAL-ED, la supervision du personnel d’étude était importante. Il était important d’avoir une base à la clinique pour étudier rapidement les familles et le personnel afin d’obtenir des réponses rapides et un suivi lorsque nécessaire. Un système de réunions hebdomadaires du personnel et d’examens mensuels par tous les chercheurs des sites d’étude garantissait une information actualisée était disponible et les retards dans la génération de données ont été minimisés

CONCLUSION

L’étude de cohorte multisite MAL-ED fournira des informations essentielles pour comprendre quels facteurs géographiques, sociaux, culturels, biologiques et nutritionnels jouent un rôle majeur dans la croissance physique, le développement cognitif et la réponse immunitaire. L’intégration étroite des sites d’étude et des équipes centrales a été Les études longitudinales sont des entreprises coûteuses, et leur pleine utilisation nécessite une coordination et une planification soigneuses. Dans le réseau MAL-ED, le développement de protocoles et d’outils harmonisés et l’amélioration de leur utilisation pour assurer une haute qualité. les données ont été au cœur des activités du réseau

Remarques

Remerciements Nous remercions le personnel et les participants du Réseau MAL-ED pour leurs contributions importantes. Soutien financier L’Étiologie, Facteurs de Risque et Interactions des Infections Entériques et Malnutrition et les Conséquences pour la Santé de l’Enfant et le Projet de Développement MAL-ED est un projet collaboratif soutenu par le Bill & amp; Fondation Melinda Gates, la Fondation pour les Instituts nationaux de la santé, et le Fogarty International Centre, National Institutes of HealthSupplément de parrainage Cet article a paru dans le supplément “Malnutrition et Maladie Entérique étude MAL-ED: Comprendre les conséquences pour la santé infantile et Développement, “qui est parrainé par les National Institutes of Health et la Fondation pour les National Institutes of Health Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs: Pas de conflits d’intérêts potentielsTous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits potentiels Conflits d’intérêts que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués